一、凡在省內(nèi)從事非國家強(qiáng)制免疫獸用生物制品經(jīng)營的單位,必須取得省畜牧局核發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》。
二、2007年6月以前經(jīng)省畜牧局核發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》,在有效期內(nèi)的應(yīng)于2007年10月1日前按照新辦程序進(jìn)行換發(fā)。2007年10月1日以后,省畜牧局將統(tǒng)一吊銷2007年6月以前核發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》。
三、省畜牧局負(fù)責(zé)省直經(jīng)營單位的驗(yàn)收工作,各省轄市畜牧局負(fù)責(zé)市、縣經(jīng)營單位的驗(yàn)收工作。
四、獸用生物制品經(jīng)營單位應(yīng)具備以下基本條件:
1.單位負(fù)責(zé)人應(yīng)具有獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱。2.從事購銷、保管、技術(shù)服務(wù)等工作的人員應(yīng)具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。3.具有固定的營業(yè)場所,營業(yè)場所(含倉庫)面積不能少于50平方米。4.營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與動物診療場所相對隔離。5.具有冰箱、冰柜、冷藏箱等各一臺以上,若經(jīng)營儲存于液氮的疫苗,應(yīng)具備液氮罐兩個以上。6.要能根據(jù)生物制品的特性分品種、分類別保管儲存。7.要具有各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度,要有專人負(fù)責(zé)落實(shí)和定期監(jiān)控。8.購銷產(chǎn)品要逐項(xiàng)檢查、核對和登記,登記的內(nèi)容包括:產(chǎn)品的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、地址,以及購銷人、購銷數(shù)量、購銷日期和運(yùn)輸方式等。9.銷售記錄要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性,其記錄要保存至獸用生物制品有效期后一年。
五、申請辦理獸用生物制品《獸藥經(jīng)營許可證》之前,須取得獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)經(jīng)營委托書,委托書應(yīng)當(dāng)載明委托的生產(chǎn)企業(yè)名稱、委托經(jīng)營的產(chǎn)品名稱及委托經(jīng)營期限等內(nèi)容。
六、申請辦理《獸藥經(jīng)營許可證》時,應(yīng)如實(shí)填寫《獸藥經(jīng)營許可證申請表》,提供生產(chǎn)企業(yè)的委托書和有關(guān)資料。經(jīng)所在地縣級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核并在《獸藥經(jīng)營許可證申請表》中簽署意見后,連同生產(chǎn)企業(yè)的委托書和有關(guān)資料一并報給當(dāng)?shù)厥屑壭竽莲F醫(yī)行政管理部門。
七、市級畜牧獸醫(yī)行政管理部門收到《獸藥經(jīng)營許可證申請表》、生產(chǎn)企業(yè)委托書和有關(guān)資料后,應(yīng)于20日內(nèi)組織人員對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,填寫驗(yàn)收記錄,形成驗(yàn)收報告。驗(yàn)收報告經(jīng)驗(yàn)收人員簽字后,連同企業(yè)申請表、委托書等資料一起報省畜牧局醫(yī)政藥政處。
八、省畜牧局收到《獸藥經(jīng)營許可證申請表》、生產(chǎn)企業(yè)委托書、有關(guān)資料和驗(yàn)收報告后,進(jìn)行審查,必要時,省畜牧局對其經(jīng)營條件進(jìn)行復(fù)核。符合條件的,于20日內(nèi)辦理《獸藥經(jīng)營許可證》;不符合要求的,限期整改,整改后經(jīng)重新審查驗(yàn)收,符合要求的省畜牧局辦理《獸藥經(jīng)營許可證》,不符合的,半年內(nèi)不再受理其申請。
九、經(jīng)營獸用生物制品的單位必須按照《獸藥經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的范圍經(jīng)營,不得超范圍經(jīng)營。
十、養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機(jī)構(gòu)等使用者采購的或者政府分發(fā)的獸用生物制品,只限自用,不得轉(zhuǎn)手銷售。
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