根據(jù)山東省畜牧辦公室《關(guān)于開展獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)試點(diǎn)工作的意見》(魯牧醫(yī)字〔2007〕60號(hào))文件精神,我市將全面開展獸藥GSP試點(diǎn)工作。 隨著畜牧業(yè)和獸藥行業(yè)的快速發(fā)展,獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP工作已經(jīng)完成,但在獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)遇到了一些新情況、新問題,嚴(yán)重制約了獸藥行業(yè)的發(fā)展和產(chǎn)品質(zhì)量的提高:一是獸藥經(jīng)營企業(yè)的硬件設(shè)施不能完全滿足獸藥產(chǎn)品質(zhì)量要求,省、市、縣、鄉(xiāng)各層次獸藥經(jīng)營企業(yè)硬件設(shè)施相差很大;二是質(zhì)量管理工作不夠規(guī)范,缺乏獸藥質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理制度和記錄不完善;三是獸藥經(jīng)營企業(yè)缺乏有效監(jiān)管約束,惡性競(jìng)爭,產(chǎn)品質(zhì)量問題一直比較突出,甚至故意經(jīng)營假劣獸藥,損害了養(yǎng)殖者的合法權(quán)益;四是獸藥經(jīng)營企業(yè)對(duì)獸藥安全使用方面承擔(dān)的責(zé)任不明確,沒有就獸藥不良反應(yīng)報(bào)告、休藥期等作出規(guī)定,難以保障用藥安全。 我市2007年已在即墨、萊西兩市選擇了九家條件比較好的獸藥經(jīng)營企業(yè),進(jìn)行了獸藥GSP的試點(diǎn)工作。 根據(jù)省統(tǒng)一要求,將按照“統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)施、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、循序漸進(jìn)”的指導(dǎo)思想,依據(jù)自愿公開原則,通過在獸藥經(jīng)營企業(yè)依法推行獸藥GSP檢查驗(yàn)收制度,完善獸藥流通監(jiān)管制度和措施,規(guī)范獸藥經(jīng)營行為,提高獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量,提高獸醫(yī)用藥水平,確保動(dòng)物用藥安全有效及動(dòng)物性食品質(zhì)量安全。 獸藥GSP試點(diǎn)工作開展步驟如下: 1.2007年9月份,啟動(dòng)獸藥GSP試點(diǎn)。 2.2007年10月份,以市為單位,選擇有較好經(jīng)營條件和質(zhì)量管理工作基礎(chǔ)的骨干獸藥經(jīng)營企業(yè)開展試點(diǎn),組織對(duì)各地推薦的獸藥GSP檢查員和試點(diǎn)企業(yè)培訓(xùn)工作。 3.2007年11月——12月,參加試點(diǎn)的獸藥經(jīng)營企業(yè)在各市、縣獸醫(yī)行政管理部門指導(dǎo)下做好獸藥GSP改造和驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。 4.2008年1月份,對(duì)試點(diǎn)企業(yè)組織檢查驗(yàn)收,符合要求的頒發(fā)山東省獸藥GSP證書。 5.2008年,選擇獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)和市、縣畜牧系統(tǒng)骨干獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)。 6.2009年,在全省獸藥經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施GSP。(青島市畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處: 劉寧) |