中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部
令
中華人民共和國(guó)海關(guān)總署
第2號(hào)
《獸藥進(jìn)口管理辦法》已于2007年2月14日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第3次常務(wù)會(huì)議審議通過，并經(jīng)海關(guān)總署同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年1月1日起施行。
農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)：孫政才 海關(guān)總署署長(zhǎng)：牟新生
二○○七年七月三十一日
獸藥進(jìn)口管理辦法
（草案）
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)進(jìn)口獸藥的監(jiān)督管理，規(guī)范獸藥進(jìn)口行為，保證進(jìn)口獸藥質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》和《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥進(jìn)口、進(jìn)口獸藥的經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
進(jìn)口獸藥實(shí)行目錄管理。《進(jìn)口獸藥管理目錄》由農(nóng)業(yè)部會(huì)同海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。
第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)口獸藥的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)口獸藥的監(jiān)督管理工作。
第四條 獸藥應(yīng)當(dāng)從具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ墨F藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地口岸進(jìn)口（以下簡(jiǎn)稱獸藥進(jìn)口口岸）。獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單由農(nóng)業(yè)部確定并公布。
第二章 獸藥進(jìn)口申請(qǐng)
第五條 獸藥進(jìn)口應(yīng)當(dāng)辦理《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》�！哆M(jìn)口獸藥通關(guān)單》由中國(guó)境內(nèi)代理商向獸藥進(jìn)口口岸所在地省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）獸藥進(jìn)口申請(qǐng)表；
（二）代理合同（授權(quán)書）和購(gòu)貨合同復(fù)印件；
（三）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥的，提交《獸藥生產(chǎn)許可證》、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其所生產(chǎn)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)證明文件復(fù)印件；
（四）《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)為港、澳、臺(tái)企業(yè)的，提交《獸藥注冊(cè)證書》復(fù)印件；
（五）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告；
（六）裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件；
（七）產(chǎn)品中文標(biāo)簽、說明書式樣。
申請(qǐng)獸用生物制品《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》的，還應(yīng)當(dāng)向獸藥進(jìn)口口岸所在地省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門提交下列材料：
（一）農(nóng)業(yè)部依據(jù)本辦法第七條核發(fā)的獸用生物制品進(jìn)口許可證復(fù)印件；
（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）獸藥管理部門出具的批簽發(fā)證明。
第六條 獸藥進(jìn)口口岸所在地省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起2個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》；不合格的，書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。
《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》主要載明代理商名稱、有效期限、獸藥進(jìn)口口岸、海關(guān)商品編碼、商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、進(jìn)口數(shù)量、包裝規(guī)格等內(nèi)容。
獸藥進(jìn)口口岸所在地省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)在每月上旬將上月核發(fā)的《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
第七條 代理商申請(qǐng)獸用生物制品進(jìn)口許可證，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提交下列材料：
（一）獸用生物制品進(jìn)口申請(qǐng)表；
（二）代理合同（授權(quán)書）復(fù)印件；
（三）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（四）《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》或者《獸藥注冊(cè)證書》復(fù)印件。
農(nóng)業(yè)部自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸用生物制品進(jìn)口許可證；不合格的，書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。
獸用生物制品進(jìn)口許可證主要載明代理商名稱、獸藥進(jìn)口口岸、海關(guān)商品編碼、商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、進(jìn)口數(shù)量、包裝規(guī)格等事項(xiàng)，有效期為一年。
第八條 進(jìn)口少量科研用獸藥，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)，并提交獸藥進(jìn)口申請(qǐng)表和科研項(xiàng)目的立項(xiàng)報(bào)告、試驗(yàn)方案等材料。
進(jìn)口注冊(cè)用獸藥樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、菌（毒、蟲）種、細(xì)胞的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)，并提交獸藥進(jìn)口申請(qǐng)表。
農(nóng)業(yè)部受理申請(qǐng)后組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并自收到評(píng)估結(jié)論之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》；不合格的，書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。
第九條 國(guó)內(nèi)急需的獸藥，由農(nóng)業(yè)部指定單位進(jìn)口，并發(fā)給《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》。
第十條 《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》實(shí)行一單一關(guān)，在30日有效期內(nèi)只能一次性使用，內(nèi)容不得更改，過期應(yīng)當(dāng)重新辦理。
第三章 進(jìn)口獸藥經(jīng)營(yíng)
第十一條 境外企業(yè)不得在中國(guó)境內(nèi)直接銷售獸藥。
進(jìn)口的獸用生物制品,由中國(guó)境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為代理商銷售，但外商獨(dú)資、中外合資和合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售進(jìn)口的獸用生物制品。
獸用生物制品以外的其他進(jìn)口獸藥，由境外企業(yè)依法在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者符合條件的中國(guó)境內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為代理商銷售。
第十二條 境外企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)、委托的代理商及代理商確定的經(jīng)銷商，應(yīng)當(dāng)取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，并遵守農(nóng)業(yè)部制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
銷售進(jìn)口獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)當(dāng)載明委托的境外企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容。
